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药品稳定性试验箱可为药品试验提供优异的环境
发布时间:2019-10-23   点击次数:12次
   药品稳定性,一般可以分为三个方面,分别是生物学、化学、物理学方面,接下来小编详细为大家介绍一下。
  1、生物学:由于微生物的滋长,引起药剂发霉、腐败或分解。由于上述原因,往往引起下列一种或多种后果:
  1)产生有毒物质。一旦发现这种情况,药剂就应停止使用;使药剂疗效减低或副作用增加。这种情况比较多见;
  2)病人使用不变,如混悬剂中的药物沉淀成硬饼状,使用时不仅不便而且可能造成每次剂量不准确;
  3)有时虽然药物分解的理极少,药剂的药疗效,含量、毒性等可能改变不显著,但因为产生较深的颜色或少量的微细沉淀(例如注射液),因而不能供药用;
  4)使药剂疗效减低或副作用增加。这种情况比较多见。
  2、化学:药物与药物之间或药物与溶剂:附加剂,形剂、容器、外界物质产生化学反应反而导致药剂的分解。
  3、物理学:例如乳剂的乳析、分裂、混悬剂中颗粒的结块或粗化,某些散剂的共熔,芳香水剂中挥发性油挥发逸散、片剂在贮藏中崩解性能的改变,浸出制剂的发等使药剂的原有质量变差甚至不合,医药使用要求。一般而言,物理方面的不稳定性部问题仅是药物的物理性质改变,但药物的化学结构不变。
  药品稳定性的作用有两种,一是采用高温、低温、高低温交变、空气湿润、强光照等多环境因素来对药品的稳定性进行测试,根据试验测试情况来对药品进行改善,以得到稳定性更强的药物;二是对于一些特殊药物进行检测,找到其保存的环境因素。目前综合药品稳定性试验箱主要是用来检验药品在环境因素下的稳定性。
  药品稳定性试验箱可用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究,是为药品的稳定性试验、加速试验提供特定的温湿度环境。

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